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互联网药品信息服务许可证办理指南

互联网药品信息服务许可证办理指南

互联网药品信息服务许可证是从事互联网药品信息服务活动必须取得的资质。根据《互联网药品信息服务管理办法》,该许可证分为经营性和非经营性两类,办理流程如下:

一、许可证类型区分

  1. 经营性互联网药品信息服务:指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动,需取得经营性许可证。
  2. 非经营性互联网药品信息服务:指通过互联网向上网用户无偿提供公开、共享性药品信息等服务的活动,需取得非经营性许可证。

二、办理条件

  1. 依法设立的企事业单位或其他组织;
  2. 具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及管理制度;
  3. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识,或依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;
  4. 网站或应用程序符合国家相关标准和规定。

三、办理流程

  1. 准备材料:包括营业执照、网站域名证书、专业人员资格证明、信息安全保障措施等;
  2. 在线申请:通过国家药品监督管理局政务服务门户提交申请;
  3. 材料审核:药品监督管理部门在收到申请后进行审核;
  4. 现场核查:必要时对申请单位的场所、设施等进行核查;
  5. 许可证颁发:审核通过后,发放《互联网药品信息服务许可证》。

四、信息技术咨询服务说明
如果企业从事的是信息技术咨询服务,且服务内容不涉及直接提供药品信息,通常无需办理此许可证。但如果咨询服务内容包含药品信息的提供,则需根据服务性质(经营性/非经营性)申请相应许可证。

五、注意事项

  1. 许可证有效期为5年,到期需重新申请;
  2. 提供的信息必须科学准确,不得发布虚假信息;
  3. 经营性服务必须明确标注审核批准文号。

建议申请前详细咨询当地药品监督管理部门,确保符合最新法规要求。


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更新时间:2025-11-29 15:07:58